Process Solution
SPP PES 카트리지필터는 제균등급필터이며 다른 공극크기의 두개의 멤브레인으로 구성된 이방성(Anisotropic) 이중막(Double -layer Asymmetric) PES 멤브레인입니다. 134℃에서 멸균을 진행하여도 필터의 완전성을 유지하는데 이는 고강도의 Polyethersulfone 멤브레인과 특별히 제작된 Polypropylene 재질로 되어 있기 때문입니다. 이와 같이 특별하게 설계된 필터는 신뢰할 수 있는 제균 능력 과 고유량(Flux)를 제공합니다.
주사용수, 세정액, 정제수, 탈이온수 등의 제균여과
LVP, API, 버퍼, 안약, 소독제 등의 제균여과
백신, 혈청, 생물학적 제품의 멸균 여과, 항생 수 성 액체 등의 제균여과
적포도주, 맥주, 주스, 정제수의 여과
제균등급 이중막 PES 필터
서로 다른 공극크기의 PES 필터
사전 멤브레인과 최종 멤브레인의 PES 필터
이방성(anisotropic) PES 멤브레인
강력한 화학적 호환성
높은 플럭스 및 낮은 단백질 결합
검증된 제균 등급
슈퍼 긴 서비스 수명
SPP PES 카트리지필터는 필터 내부의 최종 멤브레인 앞에 사전 멤브레인으로 구성되어서 있으며 각각의 멤브레인이 서로 다른 공극크기를 갖습니다. 고유한 이방성 폴리에테르설폰 사전 필터 멤브레인은 필터의 최종 멤브레인을 보호하여 막힘 현상을 효과적으로 줄입니다. 최적화된 SPP PES 카트리지필터는 대부분의 응용 분야에서 일반 카트리지 필터보다 더 긴 수명과 높은 처리량(Throughput)을 자랑합니다.
SPP PES 카트리지필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다. SPP PES 카트리지필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린 룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 완전성 테스트를 거쳤습니다.
SPP PES 카트리지필터 제균필터는 제품 출하전에 FDA규정에 따라서 GMP공장에서 다양한 사전 테스트를 거쳐서 출하되며 이들을 문서화한 발리데이션 안내서(Validation Guideline)과 분석성적서(Certificate of Analysis)을 고객에게 제공합니다.
SPP PES 카트리지필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 SPP PES 카트리지필터의 구성 요소들은 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.
SPP PES 카트리지필터는 사전 멤브레인 층이 있어서 최종 멤브레인을 보호하기 때문에 여과량과 유속 안정성을 크게 증가시킵니다. 대부분의 여과 공정에서 SPP PES 카트리지필터는 다른 필터와 비교하여 이중막 구조인 높은 비대칭 사전 멤브레인과 제어된 비대칭 최종 멤브레인으로 인해 높은 유속과 낮은 압력 강하를 제공합니다. 이와 같은 이중막 구조는 사전필터 사용을 줄여 비용을 절감하게 합니다. SPP PES 카트리지필터는 여과 시스템의 운영 비용 및 필터 교체 비용을 줄여줍니다.
SPP PES 카트리지필터는 폴리에테르술폰 멤브레인의 고강도와 향상된 폴리프로필렌 구조로 인해
최대 134C의 온도에서 완전성을 보장하고 최대 0.5bar의 압력 강하를 보장하며,
SPP PES 카트리지필터는 귀하의 공정에 탁월한 여과 서비스를 제공할 수 있습니다.
SPP PES 카트리지필터는 필터 출하전에 국제적 규정를 준수하여 비파괴 완전성 테스트 및 파괴 완전성 테스트를 수행합니다.
SPP PES 카트리지필터는 GMP 공장에서 아래와 같은 국제적인 규정을 준수하여
생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004
| Media | Double layer PES |
| Support/Drainage | PP |
| Cage/End Cap | PP |
| Core | PP/SUS 316L |
| Adaptor | PP |
| O-ring | Silicon,EPDM,FKM,Nitrile |
| Adapter code | DOE, 222/Flat, 222/Fin, 226/Fin, 226/Flat & with 316 SS insert |
| Bacteria challenge test | 0.1um + 0.2um - Acholeplasma laidlawii (ATCC 23206) 0.2um + 0.8um - Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) 0.45um + 1.0um - Serratia marcescens (ATCC 14756) |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 추출물 | ＜40 mg/10 inches |
| 공극크기 | 0.1um+0.2um, 0.2um+0.8um,0.45um+1um |
| 외경 | 69mm |
| 내경 | 33mm |
| 길이 | 5" , 10", 20", 30", 40" |
| 필터유효면적 | 이중막 : ≥0.275m²/5"，≥0.55m²/10",≥1.1m²/20",≥1.65m²/30",≥2.2m²/40" |
| 최대운용온도 | 80℃ 0.5 bar @ 95℃ |
| 최대차압 | 5.2 bar @ 25℃ in forward 2.1 bar @ 25℃ in reverse |
| 필터교체차압 | 2.4 bar |
| 스팀멸균 | 134℃ 20min 30cycles 124℃ 30min 30cycles |
| 오토클레이브 | 134℃ 20min 30cycles 124℃ 30min 30cycles |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다 |
| 규정준수 | 모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다 |
| 필터검증 | 박테리아 액체 챌린지 테스트 TR≥1011로 제균필터로 검증 후 출하합니다 |
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