Process Solution
SP PES 10um 캡슐필터는 Absolute등급필터이며 단일 멤브레인으로 구성된 단일막 비대칭(Asymmetric) PES 멤브레인으로 고유량,고유속 및 내열성이 높아 Hot Water 멸균 및 증기 멸균에도 장시간 견딜 수 있습니다. 국제적 규정에 따른 박테리아에 대한 필터 카트리지의 제거율 테스트인 수조 검증(Bath Validation)을 통과했습니다. Particle Challenge Test을 하였으며 Retention Efficiency for Monodisperse PSL particles은 ≥99.99% 입니다.
주사용수, 세정액, 정제수, 탈이온수 여과
LVP, API, 버퍼, 안약, 소독제 등의 여과
백신, 혈청, 생물학적 제제, 항생제 수성 액체의 여과
적포도주, 맥주, 주스 및 정제수의 여과
Absolute Bio-Burden reduction PES 필터
비대칭 PES 멤브레인
매우 낮은 단백질 비특이적 결합성
접착제 없이 핫멜트 용접
다양한 케이지 및 연결부
| Media | PES |
| Support/Drainage | PP |
| Core/Cage/End Cap | PP |
| Capsule Shell | PP |
| O-ring | Silicone |
| Inlet/Outlet | NPT, FNPT, Hose Barb, Tri-clamp |
| Particle challenge test | 10um - Monodisperse PSL particles ≥99.999999% |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 추출물 | ＜40 mg/10 inches |
| 공극크기 | 10μm |
| 외경 - 캡슐하우징 | C30/C80/C150/C300 - 72±2mm C605/C610 - 108±2mm |
| 외경 - 카트리지필터 | C30/C80/C150/C300 - 56mm C605/C610 - 68mm |
| 길이 - 캡슐하우징 | Inlet/Outlet 어뎁터에 따라서 길이가 다릅니다 |
| 길이 - 카트리지필터 | C30 - 0.625"(15.87mm) C80 - 1.25"(31.75mm) C150 - 2.5"(63.5mm) C300 - 3.5"(88.9mm) C605 - 5"(127mm) C610 - 10"(254mm) |
| 필터유효면적 | C30 - 250cm2 C80 - 500cm2 C150 - 1000cm2 C300 - 2100cm2 C605 - 3000cm2 C610 - 6000cm2 |
| 최대운용온도 | 80℃ |
| 최대차압 | Liquid - 6.0 bar @ 25℃ Air - 4.1 bar @ 25℃ |
| 필터교체차압 | 2.4 bar |
| 스팀멸균 | na |
| 오토클레이브 | 124℃ 30min 5cycles |
| 멸균포장 | 비멸균포장, 감마멸균포장 |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다 |
| 규정준수 | 모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다 |
| 필터검증 | 단분산 PSL 입자의 보유 효율 ≥99.99% 입니다 |
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