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엔토톡신제거 Depth 캡슐필터 1.5-3.0um 2" PURACAP ZP71
단백질특성 :중간친수성   약한음전하   중간사이즈  

엔도톡신제거 ZP71 모듈필터는 정제된 셀룰로우스, 천연여과보조제, 습윤증강제 및 양이온화제를 반죽하여 자연건조 시켜서 제작합니다. 엔도톡신제거 ZP71 Module 필터는 양이온화제에서 발생하는 양이온에 의한 강력한 흡착능력과 다공성의 공극율을 이용한 입자구분(Size Exclusion)으로 1.5-3.0um 입자 및 엔도톡신을 제거합니다. 중간 친수성, 양전하 및 중간사이즈의 단백질에서 엔도톡신제거에 특화되어 있으며 크로마토그래피와 동등한 93%-100%의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있습니다.ZP71 Stack 필터의 Endotoxin limit은 <0.125EU/mL로써 필터에 의한 엔도톡신 간섭을 최대한 줄일 수 있습니다. 그람음성균의 세포벽내의 Lipopolysacharide에서 유래되는 엔도톡신(Endotoxin) 또는 내독소의 제거는 상당히 어려운 일입니다. ZP71 Lenticular 필터는 다른 여과 방법과 비교하여 2배이상의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있으며 공정의 업스트림과 다운스트림에 모두 사용이 가능하며 입자제거와 엔도톡신제거를 동시에 진행할 수 있는 장점이 있습니다.

적용분야

단백질에서 엔도톡신제거

PBS 버퍼 입자 및 엔도톡신 제거

Cell Culture Clarification 및 엔도톡신 제거

file카다로그.pdf file데이타시트.pdf
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특징

내독소의 높은 제거율

낮은 베타글루칸 및 내독소

낮은 이온

확장 가능한 솔루션

기존 장비에 적합

중간 친수성,양전하 및 중간 사이즈의 단백질에 적합

PBS 버퍼의 엔도톡신 제거에 적합

장점

다른 엔도톡신 제거법과 비교해서 2배의 엔도톡신 처리를 통한 비용 절감

초기 투자비 및 운용비가 낮아서 비용절감

간편한 사용

규격
매디아 정제셀룰로우스,천연필터보조제,습윤강화제,양이온화
제품타입 캡슐
면적 21.2 cm2
어뎁터 타입 ¼ inches tube clips
하우징재질 Transparent polyamide
치수 60 mm
물리화학적특성
공극크기 1.5 - 3.0 um
유량 170-210 L/m2 x min
두께 3.7 - 3.9 mm
회분함량 35.5% - 40.5 %
여과타입 Depth Filtration
생물학적특성
타겟단백질(Protein) 중간친수성,약간음전하,중간사이즈
엔도톡신(Endotoxin) ＜0.125 EU/mL
베타글루칸(Beta Glucan) -
미생물투입(Bacteria Retention) -
중금속(Heavy Metal) <50.0 ppm
운용조건
최대차압 2.5 bar
세척볼륨 50 L/m2
멸균 Water - 85 C
Steam - 125 C
품질보증
품질관리 ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리 인증을 획득하였습니다.
환경관리 ISO 14001 관리 시스템하에서 엄격하게 환경 관리 인증을 획윽하였습니다.
식품안전 ISO 22000 관리 시스템하에서 엄격하게 식품 안전 관리 인증을 획하였습니다.
규정준수 - Recommendation XXXVI/1 of the German Federal Institute for Risk Assessment
  (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR)
– FDA (US Food and Drug Administration) 21 CFR 177.2260 e-k
– EU-Directive 10/2011
– USP Class VI
제품주문정보
주문번호 제품번호 제품명 공극크기 단위수량 단위
FTE-001-S ZP71 엔토톡신제거 Depth 캡슐필터 1.5-3.0um 2" PURACAP ZP71 1.5-3.0um 1 ea

QA_QC.png

엔도톡신에 대한 정보


엔도톡신(Endotoxin)이란?

박테리아로 부터 나오는 독소에는 엑소톡신(Exotoxin)과 엔도톡신(Endotoxin)이 있는데 엑소톡신(Exotoxin)은 포도상 구균,폐렴균,탄저균과 같은 그람 양성균에서 발생을 하는 반면에 엔도톡신(Endotoxin)은 살모넬라균,이질균,티브균,대장균,콜레라균과 같은 그람음성균에서 발생을 하며 그람양성균과 그람음성균의 구분은 그람 염색법을 통하여 균종류를 구별할 수 있습니다.


엔도톡신(Endotoxin)의 특징 및 신체의 영향

엔도톡신은 그람음성균의 세포벽의 일부인 지질 다당질(Lipopolysaccharide)의 지질(Lipid)부분을 말하는 것으로써 열에 굉장히 강해서 250도 이상에서 1시간 이상 건열멸균을 해야지만 제거할 수 있습니다. 엔도톡신이 몸속에 들어오면 면역반응을 일으켜서 열이 나는데 이를 염증반응이라고 하며 엔도톡신이 발열물질이 되는 것입니다. 엔도톡신은 면역력이 약한 사람들에게는 내독소혈증을 유발하여 사망에 까지 이르게 할 수 있으며 특히나 임산부에게 위험합니다


투구게

투구게는 살아있는 화석이라고 하는데 현대의 투구게와 비슷한 종는 2억만년 전 쥐라기때 나타났으며 현대의 투구계는 전체적은 형상이 2억만년전의 투구계와 조금도 달라지니 않았기 때문에 살아있는 화석이라고 합니다. 투구계의 종류에는 북중미 동부해안에 서식하는 Limulus polyphemus종이 있으며 인도 태평양 지역에 서식하는 Tachypleus gigas,Tachypleus Tridentatus 와 Carcinoscorpius rotundicauda종이 있습니다.투구게는 거미류에 속하며 체내에 항체를 가지고 있지 않기 때문에 외부에서 세균 및 세균성 독소(엔도톡신)가 침입하면 혈액응고반응(연쇄반응)을 통해서 마치 파리지옥처럼 세균이나 독소의 침입을 막아냅니다. 이와 같은 특성을 이용하여 투구계의 혈액속에 이와같은 혈액응고반응인자 만을 뽑아 내어서 시약을 만들어 제약회사의 주사제에 엔도톡신이 있는지 유무를 투구게의 혈액응고 반응을 이용하여 테스트를 합니다. 이때 사용하는 시약의 이름이 LAL(Limulus Amebocyte Lysate)입니다. 이 의미는 Limulus종의 투구계가 있는데 이투구계의 혈구(Amebocyte)에 있는 혈액응고 반응을 일으키는 인자(Lysate)입니다 엔도톡신 테스트 시약에는 LAL시약과 TAL시약이 있는데 LAL시약은 Limulus종의 혈액에서 만든 시약이고 Tachypleus종의 혈액으로 만든 시약입니다. 국제적으로 또는 미국 FDA승인 측면에서 보면 LAL시약만이 국제적 공인을 받은 제품입니다.



Endotoxin 반응 메카니즘.PNG

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