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생산공정솔루션

Process Solution

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엔토톡신제거 Depth 모듈필터 0.1-0.4um PURADISC PF140

엔도톡신제거 PF80 모듈필터는 정제된 셀룰로우스, 천연여과보조제, 습윤증강제 및 합성섬유를 반죽하여 자연건조 시켜서 제작합니다. 엔도톡신제거 PF80 Module필터는 양이온화제에서 발생하는 양이온에 의한 강력한 흡착능력과 다공성의 공극율을 이용한 입자구분(Size Exclusion)으로 0.1-0.4um 입자 및 엔도톡신을 제거합니다. 높은 친수성, 중간전하 및 작은 사이즈의 단백질에서 엔도톡신제거에 특화되어 있으며 크로마토그래피와 동등한 93%-100%의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있습니다.PF80 Stack필터의 Endotoxin limit은 <0.06EU/mL이며 Beta Glucan limit은 <100pg/ml로써 필터에 의한 엔도톡신 간섭을 최대한 줄일 수 있습니다. 그람음성균의 세포벽내의 Lipopolysacharide에서 유래되는 엔도톡신(Endotoxin) 또는 내독소의 제거는 상당히 어려운 일입니다. PF80 Lenticular필터는 다른 여과 방법과 비교하여 2배이상의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있으며 공정의 업스트림과 다운스트림에 모두 사용이 가능하며 입자제거와 엔도토신제거를 동시에 진행할 수 있는 장점이 있습니다.

적용분야

높은친수성,중간전하 및 작은사이즈 단백질의 엔도톡신제거

PBS 버퍼 입자 및 엔도톡신 제거

Cell Culture Clarification 및 엔도톡신 제거

단백질에서 엔도톡신제거

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특징

내독소의 높은 제거율

낮은 베타글루칸 및 내독소

낮은 이온

확장 가능한 솔루션

기존 장비에 적합

높은 친수성,중간전하 및 작은사이즈의 단백질에 적합

PBS 버퍼의 엔도톡신 제거에 적합

장점

다른 엔도톡신 제거법과 비교해서 2배의 엔도톡신 처리를 통한 비용 절감

초기 투자비 및 운용비가 낮아서 비용절감

간편한 사용

규격
매디아 정제셀룰로우스,천연필터보조제,습윤강화제,합성섬유
제품타입 12"M, 12", 16"
어뎁터 타입 DOE(Double Opend End),DOR((Double O-ring)
면적 12"M(DOE/DOR) - 0.6m2/0.7m2
12"(DOE/DOR) - 1.8m2/1.8m2
16"(DOE/DOR) - 3.6m2/3.6m2
높이 12"M(DOE/DOR) - 132mm/178mm
12"(DOE/DOR) - 272mm/330mm
16"(DOE/DOR) - 272mm/330mm
Stack 수 12"M(DOE/DOR) - 5/6
12"(DOE/DOR) - 16/16
16"(DOE/DOR) - 16/16
건조무게/무게 12"M(DOE/DOR) - 2.0kg/3.5kg
12"(DOE/DOR) - 4.4kg/8.5kg
16"(DOE/DOR) - 8.5kg/17kg
치수 12"K(DOE/DOR) - 290mm
12"(DOE/DOR) - 290mm
16"(DOE/DOR) - 400mm
물리화학적특성
공극크기 0.8 - 2.0 um
유량 26-35 L/m2 x min
두께 3.8 - 4.1 mm
회분함량 50.2% - 55.2 %
여과타입 Depth Filtration
생물학적특성
타겟단백질(Protein) 높은친수성, 중간전하, 작은사이즈
엔도톡신(Endotoxin) ＜0.06 EU/mL
베타글루칸(Beta Glucan) <100 pg/mL
미생물투입(Bacteria Retention) -
중금속(Heavy Metal) <50.0 ppm
운용조건
최대차압 2.4 bar,1.2 -1.5 bar for sterile module
최대온도(연속) 82 C
최대온도(Short-Term) 90 C
세척볼륨 50 L/m2
멸균 Hot water or chemical
품질보증
품질관리 ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리 인증을 획득하였습니다.
환경관리 ISO 14001 관리 시스템하에서 엄격하게 환경 관리 인증을 획윽하였습니다.
식품안전 ISO 22000 관리 시스템하에서 엄격하게 식품 안전 관리 인증을 획하였습니다.
규정준수 - Recommendation XXXVI/1 of the German Federal Institute for Risk Assessment
  (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR)
– FDA (US Food and Drug Administration) 21 CFR 177.2260 e-k
– EU-Directive 10/2011
– USP Class VI
제품주문정보
주문번호 제품번호 제품명 길이 어뎁터 단위수량 단위
FTE-001-M PF 80-M-12M 엔토톡신제거 Depth 모듈필터 1.0 - 2.0um PURADISC BIO SD PF 80 132mm DOE 1 ea
FTE-002-M PF 80-M-12M 엔토톡신제거 Depth 모듈필터 1.0 - 2.0um PURADISC BIO SD PF 80 178mm DOR 1 ea
FTE-003-M PF 140-M-12 엔토톡신제거 Depth 모듈필터 1.0 - 2.0um PURADISC BIO SD PF 140 272mm DOE 1 ea
FTE-007-M PF 140-M-12 엔토톡신제거 Depth 모듈필터 0.1-0.4um PURADISC PF140 330mm DOR 1 ea
FTE-005-M PF 140-M-16 엔토톡신제거 Depth 모듈필터 0.1-0.4um PURADISC PF140 272mm DOE 1 ea
FTE-007-M PF 140-M-16 엔토톡신제거 Depth 모듈필터 0.1-0.4um PURADISC PF140 330mm DOR 1 ea

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