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생산공정솔루션

Process Solution

규조토 여과보조제 제약등급 Celpure® C300
필터보조제,Filter Aids,거름보조제,규조토필터

Celpure® C300 규조토 여과보조제는 제거입자 크기가 0.45 – 0.6um이며 표면적이 3 – 4 m2/g입니다. 150 - 300 mDarcy 침투성을 보이고 있습니다. 특허 받은 제조공정을 통해서 순도, 성능, 규정준수 및 일관성 있는 제품품질의 제약등급 규조토 Filter Aids입니다. Celpure® 규조토 여과보조제는 담수 규조류로 생산되며 해양 규조류에 비해서 한 종류의 규조류 골격으로 구성되어 균질성이 매우 높습니다. Celpure® 규조토 여과보조제는 고순도를 요구하는 공정 개발에 이상적입니다. 연구에 따르면 기존의 규조토 여과 보조제를 Celpure 규조토 여과 보조제로 교체한 후 추출 가능한 불순물이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

적용분야

세포제거

혈장분액

실험실여과

특징

FDA 등록된 공장에서 생산

GMP 프로세스와 변경관리시스템

완변한 규정에 대한 지원

30g에서 15kg까지의 다양한 팩키지

장점

낮은 잔여물과 추출물

우수한 필터 효율

대부분의 어플리케이션에 적용할 수 있는 다양한 여과보조제

규격
매디아 담수 규조토(Diatomaceous earth)
제품타입 분말
제품등급 제약등급
순도(SIO2) 96% - 98%
밀도(Density) 매우낮음
추출물 매우낮음
제품종류 C 300
물리화학적특성
등급 침투성(mDarch) 입자제거(um) 표면적(m2)
C 300 150 - 300 0.45 - 0.6 3 - 4

생물학적특성
구성성분 % 구성성분 %
SIO2 98.65 CaO 0.08
AI2O3 0.60 TiO2 0.03
Fe2O3 0.27 P2O5 0.03
Na2O 0.14 MnO2 검출안됨
K2O 0.10 SO3 검출안됨
MgO 0.08 CI 검출안됨

품질보증
품질관리 ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리 인증을 획득하였습니다.
환경관리 ISO 14001 관리 시스템하에서 엄격하게 환경 관리 인증을 획윽하였습니다.
식품안전 ISO 22000 관리 시스템하에서 엄격하게 식품 안전 관리 인증을 획하였습니다.
규정준수 - Recommendation XXXVI/1 of the German Federal Institute for Risk Assessment
  (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR)
– FDA (US Food and Drug Administration) 21 CFR 177.2260 e-k
– EU-Directive 10/2011
– USP Class VI
제품주문정보
주문번호 제품번호 제품명 제거율 무게 단위수량 단위
172651 C 300 규조토 여과보조제 제약등급 Celpure® 0.45--0.6um 0.03kg 1 ea
172656 C 300 규조토 여과보조제 제약등급 Celpure® 0.45--0.6um 0.3kg 1 ea
159527 C 300 규조토 여과보조제 제약등급 Celpure® 0.45--0.6um 1kg 1 ea
180259 C 300 규조토 여과보조제 제약등급 Celpure® 0.45--0.6um 15kg 1 ea

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