SPB PES 0.45um 미니 카트리지필터는 Bio-burden 감소필터이며 단일막 비대칭(Asymmetric) PES 멤브레인으로 매우 낮은 단백질 결합, 용해/침전, 높은유량과 고유속의 특징을 가지고 있으며 높은 내열성은 반복 습열 멸균(Multiple moist heat Sterilization)에 견딜 수 있으며 박테리아 챌린지 테스트는 필터 카트리지의 안정적인 박테리아 제거 능력을 보장합니다.
용제, 소독제 제균여과
생물학적 제제,배양 배지 제균여과
무균 API, 항생액 제균여과
친수성 PES 필터
99.999999% 입자제거 필터
Bio-burden 감소필터
강력한 화학적 호환성
높은 플럭스 및 낮은 단백질 결합
초저 용해/침전 물질
PES 소형 미니 카트리지필터는 비대칭 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인,폴리프로필렌 지지체 및 Silicion O-ring(다른 재질로 선택 가능)으로 구성되어 있습니다.PES 소형 미니 카트리지필터는 유량 및 고용량이라는 장점을 가지고 있으며 유사한 제품에 비해 더 나은 성능을 제공하면서도 저렴한 비용을 보장할 수 있습니다.
PES 소형 미니 카트리지필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다.PES 소형 미니 카트리지필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린 룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 완전성 테스트를 거쳤습니다.
DMF 인증은 미국 FDA가 정한 엄격한 규제 기준을 준수하고 있다는 중요한 인정입니다. 당사 제품이 최고의 품질, 안전성 및 효능 요건을 충족하여 고객의 규제 제출 및 승인을 용이하게 합니다. 이 인증은 제약 산업에서 당사의 신뢰성과 안정성을 강화하여 고객에게 최고 수준의 규정 준수 제품을 사용하고 있다는 확신을 줍니다.PES 소형 미니 카트리지필터는 DMF Type V 인정을 받았습니다.
PES 소형 미니 카트리지필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 PES 소형 미니 카트리지필터의 구성 요소는 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.
PES 소형 미니 카트리지필터는 소형 반응기, 반도체 장비 및 작은 공간의 실험실 및 생산공정에 아무런 제약 없이 사용이 가능합니다.합리적인 가격과 더불어 높은 유속과 여과량을 자랑하며 필터의 최적화된 구조는 비대칭 PES 멤브레인의 우수한 성능을 최대한 활용할 수 있으며 이러한 기능은 최고의 공정 효율성을 보장하고 여과 비용을 최소화합니다.
PES 소형 미니 카트리지필터는 다양한 어뎁터 종류와 O-ring 종류를 통해서 설치 장소의 공간 문제 및 필터 하우징의 어뎁터 구조와 상관 없이 공간 제약 없이 필터를 사용할 수 있습니다. 용액 및 에어의 종류에 따라서 필터와 하우징의 밀봉의 중요도에 따라서 111,113,116,123,126 O-ring을 선정할 수 있으며 설치 O-ring의 수량도 밀봉 강도에 따라서 결정할 수 있습니다.
PES 소형 미니 카트리지필터는 아래의 국제적인 규정을 준수하여 생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004
| Media | PES |
| Support | PP |
| Cage/End Cap | PP |
| Core | PP/SUS316L |
| Adaptor | PP |
| O-ring | Silicone,EPDM,FKM,Nitrile |
| Bateria challenge test | 0.45um - Serratia Marcescens(ATCC 14756) - LRV > 107/cm2 |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 추출물 | ＜40 mg/10 inches |
| 공극크기 | 0.45um |
| 외경 | J15/J25/J50：56mm, F25 : 42mm, E15 : 34.8mm |
| 길이 | J15 : 1.5", J25 : 2.5", J50 : 5", F25 : 2.5", E15 : 1.5" |
| 필터유효면적 | J15≥0.05m2, J25≥0.1m2,J50≥0.2m2, F25≥0.045m2, E15≥0.025m2 |
| 최대운용온도 | 82℃ |
| 최대 차압 | 2.1bar @ 25℃ |
| 필터교체차압 | 2.4 bar |
| 스팀멸균 | 121℃ 30min |
| 오토클레이브 | 121℃ for 30min |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다 |
| 규정준수 | 모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다 |
| 필터검증 | 박테리아 액체 챌린지 테스트 TR≥1011로 제균필터로 검증 후 출하합니다 |
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