Cellulose Depth 캡슐필터는 고순도의 Depth Cellulose 재질로 되어 있으며 낮은 Beta-glucans 및 엔도톡신 레벨,낮은 이온 추출물의 중요한 특징을 가지고 있으며 생산공정의 Scale-up을 위한 테스트용으로도 사용합니다
혈액분액
생산공정으로의 Scale-up용
낮은 엔도톡신 레벨
낮은 B-glucan 레벨
제품 출하전 철저한 제품 검증 테스트
낮은 이온 추출물
높은 화학적 저항성
FDA 21 CFR 177.2260e-k,EU-Directtive 10/2011,USP Class VI 규정 준수
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 막타입 | Depth Filter |
| 필터타입 | Clear,Fine |
| 재질 | Purified and bleached cellulose from sustainable sources, natural filter aids, wet strength agents,synthetic fibers |
| 공극크기 | 1.5 - 4.0 um |
| 캡슐크기 | 2인치 |
| 엔도톡신 레벨 | <0/06 EU/ml |
| Beta Glucan 레벨 | 100 pg/ml 이하 |
| 최대차압 | 2.5 bar |
| Rinsing Volume | 50 l/m2 |
| 필터 엔도톡신 테스트 | 주사용수 50l/m3로 필터를 Flusing후에 0.125EU/ml |
| 멸균 | Water 85.0 °C / Steam 125.0 °C |
| 주문번호 | 제품번호 | 제품명 | 단위수량 | 단위 |
|---|---|---|---|---|
| FTD-002 | PURAFIX FP-50P | 혈장분액용 Cellulose Depth 캡슐필터 1.5-4.0um | 1 | ea |
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