PURAFIX PF Sheet 필터은 혈장 분획을 위해 설계된 엄격하게 제어된 조건에서 제조된 고순도 심층 필터 시트입니다. 낮은 Beta-glucans 및 엔도톡신 레벨,낮은 이온 추출물의 중요한 특징을 가지고 있습니다.
혈장분획
제약
낮은 엔도톡신 레벨
낮은 B-glucan 레벨
제품 출하전 철저한 제품 검증 테스트
낮은 이온
확장 가능한 솔루션
기존 장비에 적합
낮은 이온 추출물
높은 화학적 저항성
낮은 엔도톡신 레벨 0.125 EU/ml이하
FDA 21 CFR 177.2260e-k,EU-Directtive 10/2011,USP Class VI 규정 준수
| Media | Purified and bleached cellulose from sustainable sources, natural filter aids, wet strength agents, synthetic fibers (except PF 80), and cationization agents (PF 80 and PF 120 only). |
| 엔도톡신 추출 | < 0.06 EU/mL after rinsing with 50 L/m2 WFI. |
| 품질관리 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리 인증을 획득하였습니다. |
| 환경관리 | ISO 14001 관리 시스템하에서 엄격하게 환경 관리 인증을 획윽하였습니다. |
| 식품안전 | ISO 22000 관리 시스템하에서 엄격하게 식품 안전 관리 인증을 획하였습니다. |
| 규정준수 | - Recommendation XXXVI/1 of the German Federal Institute for Risk Assessment (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) – FDA (US Food and Drug Administration) 21 CFR 177.2260 e-k – EU-Directive 10/2011 – USP Class VI |
| 주문번호 | 제품번호 | 제품명 | 단위 |
|---|---|---|---|
| FPF-09 | PF 09 | PURAFIX 10.0 - 30.0 um Coarse filtration sheet필터 | 1/pk |
| FPF-050 | PF 50 | PURAFIX 1.5 - 4.0 um Clear,Fine filtration sheet필터 | 1/pk |
| FPF-080 | PF 80 | PURAFIX 0.8 - 2.0 um Fine filtration sheet필터 | 1/pk |
| FPF-120 | PF 120 | PURAFIX 0.4 - 0.7 um Sterile filtration sheet필터 | 1/pk |
| FPF-140 | PF 140 | PURAFIX 0.1 - 0.4 um Sterile filtration sheet필터 | 1/pk |
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