일회용 바이오의약품 공정용기는 바이오공정액체 및 무균 바이오의약품 공정의 보관 및 이송을 위해 특별히 설계, 제작되었으며, 재질에는 동물유래 물질이 포함되어 있지 않습니다.일회용 바이오의약품 공정용기는 인간의 알레르기 성분을 함유한 최종 멸균 제제, 배양 배지, 소독제, 호르몬, 부식성 제품, 약물 또는 성분의 보관에 특히 적합합니다.
버퍼 및 미디어 준비
중간체 준비
배치 혼합
자기 커플링 드라이브, 분할 시스템
가방 본체는 설치가 쉽고, 고르게 혼합되며, 조절이 쉽습니다
25-45 kGy 감마선 조사로 멸균된 이중층 멸균 포장
액체 준비 기술의 대부분의 응용 분야를 충족하는 많은 사양이 있습니다
다양한 용기 사양에 맞게 가방 본체의 크기를 맞춤 설정할 수 있습니다
튜빙, 커넥터 및 필터를 모두 믹싱 백에서 맞춤화할 수 있습니다
공정 내 인라인 모니터링을 충족하도록 다양한 센서를 맞춤화할 수 있습니다
| 재질 | KA |
| 형태 | 3차원 구조(3D) |
| 볼륨 | 50L/100L/200L/500L/1000L |
| 샘플링 | 20cm 1/4''ID Lifemeta® STT Pt-cured Silicone+Needle-free site |
| 인입구(Inlet) | 150cm 3/8''ID x 5/8''OD STT Silicone+3/8'' ECS Female Connector |
| 배출구(Outlet) | 150cm 3/8''ID x 5/8''OD STT Silicone+3/8'' ECS Female Connector |
| Powder Port | 4''TC |
| 멸균 | 사전멸균,Gamma Irradiation |
| 포장단위 | 1pcs/pk |
ISO® 9001:2015 quality management system
ISO Class 7 clean zones
ADCF raw materials
Meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177–182
Meet the requirement of USP <87> In Vitro Biological Reactivity Test
Meet the criteria of the USP <88> Biological Reactivity Test for Class VI plastics
Aqueous extraction contains < 0.25 EU/mL as determined by Limulus Amebocyte Lysate (LAL), USP <85>
Particulate matter in the product eluent meets the requirements in USP <788> for large volume parenterals
Verify gamma irradiation dose according to ISO® 11137
| 주문번호 | 제품번호 | 제품명 | 단위 |
|---|---|---|---|
| KML50LT41Y1K | KML50LT41Y1K | 일회용 멸균 Mixing Bag 50L 1pcs/pk | 1pcs/pk |
| KML100LT41Y1K | KML100LT41Y1K | 일회용 멸균 Mixing Bag 100L 1pcs/pk | 1pcs/pk |
| KML200LT41Y1K | KML200LT41Y1K | 일회용 멸균 Mixing Bag 200L 1pcs/pk | 1pcs/pk |
| KML500LT41Y1K | KML200LT41Y1K | 일회용 멸균 Mixing Bag 500L 1pcs/pk | 1pcs/pk |
| KML1000LT41Y1K | KML1000LT41Y1K | 일회용 멸균 Mixing Bag 1000L 1pcs/pk | 1pcs/pk |
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