3D 일회용 보관 및 배송 백은 50L에서 3000L까지 대량의 바이오의약품 솔루션을 처리하도록 설계되었습니다. 3D 보관 및 배송 백은 샘플링 포트가 있거나 없는 실리콘 튜브 또는 TPE(열가소성 엘라스토머) 튜브가 포함된 표준 백으로 제공됩니다.
대용량 버퍼 및 미디어 보관 및 배송
버퍼 준비 및 보관
중간산물의 임시보관
정제된 분획의 수집
충전 전 대량 제품 보관
최종 제품 보관 및 운송
안정적이고 내구성 있는 제품을 위한 견고한 5층 KA 필름
일회용 보관 및 배송 가방은 100% 누출 테스트를 거쳤습니다
일회용 백은 감마선 조사로 멸균되어 바로 사용할 수 있습니다
일회용 백은 ISO 클래스 7 클린룸에서 조립됩니다
ISO 9001 품질 관리 시스템 인증을 받은 제조 현장
표준 또는 맞춤형 디자인 가능
| 재질 | Five-layer KA Film |
| 형태 | 3차원 구조(3D) |
| 볼륨 | 50L,100L,200,250L,500L,1000L,2000L,3000L |
| 튜빙 | Lifemeta®STT Pt-cured Silicone, C-Flex® 374 TPE |
| 인입구(Inlet) | ECM Connector, TC50 Connector, AseptiQuik® G Sterile Connector, Tubing Plug |
| 배출구(Outlet) | ECM Connector, TC50 Connector, AseptiQuik® G Sterile Connector, Tubing Plug |
| Port 수 | 2 top,1bottom, 1 sampling |
| 멸균 | 사전멸균,Gamma Irradiation |
| 포장단위 | 1pcs/pk |
ISO® 9001:2015 quality management system
ISO Class 7 clean zones
ADCF raw materials
Meet the FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177–182
Meet the requirement of USP <87> In Vitro Biological Reactivity Test
Meet the criteria of the USP <88> Biological Reactivity Test for Class VI plastics
Aqueous extraction contains < 0.25 EU/mL as determined by Limulus Amebocyte Lysate (LAL), USP <85>
Particulate matter in the product eluent meets the requirements in USP <788> for large volume parenterals
Verify gamma irradiation dose according to ISO® 11137
| 주문번호 | 제품번호 | 제품명 | 튜빙 | Inlet/Outlet connector | 샘플링 | 단위 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| K3D50LT21K | K3D30XT2IK | 일회용 3D 바이오의약품 보관/이송백 50L 1pcs/pk | 100cm 3/8''ID x 5/8''OD STT Silicone | 3/8'' HB ECS Female + 3/8'' HB ECS Male | 20cm 1/4"ID × 7/16"OD STT Silicone + Needle-free Site | 1pcs/pk |
| K3D50LT21T | K3D50LT21T | 일회용 3D 바이오의약품 보관/이송백 50L 1pcs/pk | 100cm 3/8''ID x 5/8''OD STT Silicone | 3/4'' TC25 + 3/4'' TC25 | 20cm 1/4"ID × 7/16"OD STT Silicone + Needle-free Site | 1pcs/pk |
| K3D50LT21A | K3D50LT21A | 일회용 3D 바이오의약품 보관/이송백 50L 1pcs/pk | 100cm 3/8''ID x 5/8''OD STT Silicone | AQG Sterile + AQG Sterile | 20cm 1/4"ID × 7/16"OD STT Silicone + Needle-free Site | 1pcs/pk |
| K3D50LC2CP | K3D50LC2CP | 일회용 3D 바이오의약품 보관/이송백 50L 1pcs/pk | 100cm 3/8''ID x 5/8''OD C-Flex 374 | Tubing Plug + Tubing Plug | 40cm 1/4''ID x 7/16''OD C-Flex 374 + Female Luer Lock + Tubing Plug | 1pcs/pk |
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