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PVDF 카트리지필터 0.1um 20" 226/fin Silicone 단일막 KL

KL PVDF 0.1um 카트리지필터는 PES,CA 및 Nylon 멤브레인에 비하여 낮은 단백질 흡착율을 보이며 높은 유속을 제공합니다.KL PVDF 카트리지필터는 낮은 Fiber 방출,광범위한 화학적 호환성,낮은 추출물,높은 내열성과 인장강도를 가지고 있으며 바이오 호환적 재질입니다. KL PVDF 카트리지필터는 오토클레이브,Gamma-irradiation등 다양한 멸균 방법에 높은 저항성을 갖습니다.

적용분야

Mycoplasma 제거

백신, 생물학적제제, 혈액제제 등 단백질 함량이 높은 물질의 제균여과

단백질 정제

세포배양 메디아 여과

생물학적제제 및 혈액제제 여과

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필터타입

단일막 PVDF필터

친수성 PVDF필터

99.999999% 입자제거 필터

제균등급필터

특징

높은 화학적 호환성

매우 낮은 단백질 결합

광범위한 pH 범위

높은 내열성

높은 인장강도

높은 생체적합성

KL PVDF 카트리지필터는 PVDF 멤브레인,폴리프로필렌 지지체 및 Silicion O-ring(다른 재질로 선택 가능)으로 구성되어 있습니다. KL PVDF 카트리지필터는 다양한 장점을 가지고 있는데 필터 사용시에 pre-wetting없이도 필터를 바로 사용할 수 있으며 다른 멤브레인 재질과 비교하여 낮은 단백질 흡착을 보이며 높은 유속을 제공합니다. 경쟁제품에 비해 더 나은 성능을 제공하면서도 저렴한 비용을 보장할 수 있습니다.

철저한 품질보증

KL PVDF 카트리지필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다. KL PVDF 카트리지필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린 룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 완전성 테스트를 거쳤습니다.
KL PVDF 카트리지필터 중 0.2um 제균필터는 제품 출하전에 FDA규정에 따라서 GMP공장에서 다양한 사전 테스트를 거쳐서 출하되며 이들을 문서화한 발리데이션 안내서(Validation Guideline)과 분석성적서(Certificate of Analysis)을 고객에게 제공합니다.

낮은 단백질 흡착에 따른 높은 회수율

KL PVDF 카트리지필터는 PES,Nylon 및 CA 재질과 비교하여 아주 낮은 단백질 흡착 능력을 가지고 있어서 고가의 제약제품 여과에 적합하며 여과 후에 높은 회수율을 보장합니다.

필터의 높은 안정성

KL PVDF 카트리지필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 KL PVDF 카트리지필터의 구성 요소들은 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.

탁월한 비용절감

KL PVDF 카트리지필터는 경제적인 가격과 함께 높은 유속과 여과량을 자랑하며 낮은 단백질 흡착은 높은 회수율을 자랑하기 때문에 적은 수량의 필터를 사용하여 높은 비용절감을 할 수 있습니다.

완벽한 제균 보장을 위한 필터 완전성 테스트 데이터

KL PVDF 카트리지필터는 필터 출하전에 국제적 규정를 준수하여 비파괴 완전성 테스트(Bacteria Challenge Test) 및 파괴 완전성 테스트(Bubble Point/Forward Flow Test)를 수행하여 출하합니다. 각 필터 박스내에는 Filter Integrity test 기준값이 기재된 분석성적서(Certificate of Analysis)가 포함됩니다.

규정준수(Regulatory Compliance)

KL PVDF 카트리지필터는 GMP 공장에서 아래와 같은 국제적인 규정을 준수하여 생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.

ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004

규격

Media	PVDF
Support/Drainage	PP
Cage/End Cap	PP/SUS316L
Core	PP
Adaptor	PP
O-ring	Silicone
Adapter code	226/Fin

생물학적 특성

Bacteria Challenge Test	0.1um - Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) - LRV > 10⁷/cm2
Endotoxin	＜0.25 EU/mL
추출물	＜40 mg/10 inches

물리 화학적 특성

공극크기	0.1um
외경	69mm
내경	33mm
길이	20"
필터유효면적	단일막 : 1.3m²/20"
최대운용온도	80℃
최대차압	5.2 bar @ 25℃ in forward 2.1 bar @ 25℃ in reverse
필터교체차압	2.4 bar
유속(Pure Water, 1cP viscosity,20")	1.0L/min @ 25mbar(2kPa) @ 25℃
스팀멸균	124℃ 30min 30 times, 134℃20min 30times
오토클레이브	124℃ 30min 30times,134℃ 20min 30times
필터 완전성 테스트 기준값	Bubble Point 25℃ - ≥4.2bar, Diffusion Flow 25℃ - ≤30mL/min@3.2bar

차압 vs 유속

품질보증

관리규정	ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다
비파괴 필터 완전성 테스트	100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다
필터 시리얼 넘버 관리	필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다
규정준수	모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다
필터검증	박테리아 액체 챌린지 테스트 TR≥1011로 제균필터로 검증 후 출하합니다

제품주문정보

제품번호	제품명	공극크기	길이	단위수량	단위
CRPVDFL0200106S	PVDF 0.1um 20" 단일막 주름 카트리지필터 226/fin Silicone o-ring KL	0.1um	20 inch	1	ea

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PVDF 카트리지필터 0.1um 20" 226/fin Silicone 단일막 KL