SP PES 0.2um 캡슐필터는 Absolute등급필터이며 단일 멤브레인으로 구성된 단일막 비대칭(Asymmetric) PES 멤브레인으로 고유량,고유속 및 내열성이 높아 Hot Water 멸균 및 증기 멸균에도 장시간 견딜 수 있습니다. 국제적 규정에 따른 박테리아에 대한 필터 카트리지의 제거율 테스트인 수조 검증(Bath Validation)을 통과했습니다. Particle Challenge Test을 하였으며 Retention Efficiency for Monodisperse PSL particles은 ≥99.99% 입니다.
주사용수, 세정액, 정제수, 탈이온수 여과
LVP, API, 버퍼, 안약, 소독제 등의 여과
백신, 혈청, 생물학적 제제, 항생제 수성 액체의 여과
적포도주, 맥주, 주스 및 정제수의 여과
Absolute등급 PES 필터
단일막 PES 필터
비대칭 PES 필터
99.99% 입자 제거
강력한 화학적 호환성
높은 플럭스 및 낮은 단백질 결합
100% 완전성 테스트
긴 수명
SP PES 캡슐필터는 높은 다공성의 특성을 가지고 있으며 천연 친수성 비대칭 폴리에테르설폰 멤브레인을 사용하며 다양한 여과 공정에서 Bio-burden 감소,입자제거 및 탁도를 줄이는 데 사용됩니다. SP PES 캡슐필터는 사전 여과(Prefiltration) 응용 분야에 긴 수명과 높은 유량을 제공합니다. 최종 여과 필터를 보호하고 여과 공정의 비용 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
SP PES 캡슐필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다. SP PES 캡슐필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 필터 완전성 테스트를 거쳤습니다.
SP PES 캡슐필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 SP PES 캡슐필터의 구성 요소들은 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.
1um SP PES 캡슐필터로 사전 여과한 용액을 최종필터인 0.2um 단일막 제균필터,0.2um 단일막 Absolute필터 및 0.2um 이중막 필터로 여과하였을시에 필터 10" 당 높은 처리량(Throughput)과 낮은 차압을 자랑합니다.
SP PES 캡슐필터는 필터 출하전에 국제적 규정를 준수하여 비파괴 완전성 테스트를 수행합니다.
SP PES 캡슐필터는 GMP 공장에서 아래와 같은 국제적인 규정을 준수하여 생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004
| Media | PES |
| Support/Drainage | PP |
| Core/Cage/End Cap | PP |
| Capsule Shell | PP |
| O-ring | Silicone |
| Inlet/Outlet | NPT, FNPT, Hose Barb, Tri-clamp |
| Particle challenge test | 0.2um - Monodisperse PSL particles ≥99.999999% |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 추출물 | ＜40 mg/10 inches |
| 공극크기 | 0.20μm |
| 외경 - 캡슐하우징 | C30/C80/C150/C300 - 72±2mm C605/C610 - 108±2mm |
| 외경 - 카트리지필터 | C30/C80/C150/C300 - 56mm C605/C610 - 68mm |
| 길이 - 캡슐하우징 | Inlet/Outlet 어뎁터에 따라서 길이가 다릅니다 |
| 길이 - 카트리지필터 | C30 - 0.625"(15.87mm) C80 - 1.25"(31.75mm) C150 - 2.5"(63.5mm) C300 - 3.5"(88.9mm) C605 - 5"(127mm) C610 - 10"(254mm) |
| 필터유효면적 | C30 - 250cm2 C80 - 500cm2 C150 - 1000cm2 C300 - 2100cm2 C605 - 3000cm2 C610 - 6000cm2 |
| 최대운용온도 | 80℃ |
| 최대차압 | Liquid - 6.0 bar @ 25℃ Air - 4.1 bar @ 25℃ |
| 필터교체차압 | 2.4 bar |
| 스팀멸균 | na |
| 오토클레이브 | 124℃ 30min 5cycles |
| 멸균포장 | 비멸균포장, 감마멸균포장 |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다 |
| 규정준수 | 모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다 |
| 필터검증 | 단분산 PSL 입자의 보유 효율 ≥99.99% 입니다 |
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