엔도톡신제거 PF140 BIO SD 캡슐필터는 정제된 셀룰로우스, 천연여과보조제, 습윤증강제 및 합성섬유를 반죽하여 자연건조 시켜서 제작하며 규조토 CELPURE와 함께 사용할 수 있도록 캡슐필터 하우징이 디자인되어 있습니다. 엔도톡신제거 PF140 BIO SD Capsule필터는 양이온화제에서 발생하는 양이온에 의한 강력한 흡착능력과 다공성의 공극율을 이용한 입자구분(Size Exclusion)으로 0.8um-2.0um 입자 및 엔도톡신을 제거합니다. 높은 친수성, 중간전하 및 작은 사이즈의 단백질에서 엔도톡신제거에 특화되어 있으며 크로마토그래피와 동등한 93%-100%의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있습니다. PF140 BIO SD 캡슐필터의 Endotoxin limit은 <0.06EU/mL이며 Beta Glucan limit은 <100pg/ml로써 필터에 의한 엔도톡신 간섭을 최대한 줄일 수 있습니다. 그람음성균의 세포벽내의 Lipopolysacharide에서 유래되는 엔도톡신(Endotoxin) 또는 내독소의 제거는 상당히 어려운 일입니다. PF140 BIO SD Capsule필터는 다른 여과 방법과 비교하여 2배이상의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있으며 공정의 업스트림과 다운스트림에 모두 사용이 가능하며 입자제거와 엔도톡신제거를 동시에 진행할 수 있는 장점이 있습니다.
엔토톡신제거 Depth Sheet필터 1.5-3.0um PURAFIX ZP71
엔도톡신제거 ZP71 Sheet필터는 정제된 셀룰로우스, 천연여과보조제, 습윤증강제 및 양이온화제를 반죽하여 자연건조 시켜서 제작합니다. 엔도톡신제거 ZP71 패드필터는 양이온화제에서 발생하는 양이온에 의한 강력한 흡착능력과 다공성의 공극율을 이용한 입자구분(Size Exclusion)으로 0.8um-2.0um 입자 및 엔도톡신을 제거합니다. 중간 친수성, 양전하 및 중간 사이즈의 단백질에서 엔도톡신제거에 특화되어 있으며 크로마토그래피와 동등한 93%-100%의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있습니다.ZP71 Sheet필터의 Endotoxin limit은 <0.06EU/mL이며 Beta Glucan limit은 <100pg/ml로써 필터에 의한 엔도톡신 간섭을 최대한 줄일 수 있습니다. 그람음성균의 세포벽내의 Lipopolysacharide에서 유래되는 엔도톡신(Endotoxin) 또는 내독소의 제거는 상당히 어려운 일입니다. ZP71 패드필터는 다른 여과 방법과 비교하여 2배이상의 엔도톡신제거 효율을 보이고 있으며 공정의 업스트림과 다운스트림에 모두 사용이 가능하며 입자제거와 엔도토신제거를 동시에 진행할 수 있는 장점이 있습니다.
멤브레인원단 PES 0.1um는 천연 친수성 멤브레인으로써 습윤성이 다른 멤브레인원단에 비하여 굉장히 강하여 빠른 유속과 유량을 보장합니다. 표면 처리을 통하여 강한 양전하를 가지는 PES 막으로 생산됩니다.낮은 단백질 흡작 능력으로 인해서 샘플준비,제균여과와 Transfusion 처리에 널리 사용되고 있습니다.
SPB PES 0.1um 카트리지필터는 제균등급필터이며 단일막 비대칭(Asymmetric) PES 멤브레인으로 매우 낮은 단백질 결합, 용해/침전, 높은유량과 고유속의 특징을 가지고 있으며 높은 내열성은 반복 습열 멸균(Multiple moist heat Sterilization)에 견딜 수 있으며 박테리아 챌린지 테스트는 필터 카트리지의 안정적인 박테리아 제거 능력을 보장합니다. Mycoplasma로 Bacteria Challenge Test을 하였으며 LRV값은 7 이상입니다.
필터 완전성 테스트는 필터 생산업자 및 필터 사용자에게 모두 굉장히 중요한 요소입니다.특히나 멤브레인으로 제작된 카트리지필터 및 캡슐필터의 완전성 테스트는 제약산업에는 필수적요 요소의 하나 입니다. 제약회사에 사용하는 0.1um,0.2um,0.45um,0.65um 필터는 완전성 테스트에 대한 허용값을 필터 생산업자가 제시하고 이에 따라서 필터 사용자는 필터 사용 전/후에 완전성 테스트를 진행하여야 합니다.
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