Process Solution
필터 완전성 테스트는 필터 생산업자 및 필터 사용자에게 모두 굉장히 중요한 요소입니다.특히나 멤브레인으로 제작된 카트리지필터 및 캡슐필터의 완전성 테스트는 제약산업에는 필수적요 요소의 하나 입니다. 제약회사에 사용하는 0.1um,0.2um,0.45um,0.65um 필터는 완전성 테스트에 대한 허용값을 필터 생산업자가 제시하고 이에 따라서 필터 사용자는 필터 사용 전/후에 완전성 테스트를 진행하여야 합니다.
필터가 완전하다 또는 완전하지 않다를 판단하는 방법은 파괴 테스트(Destructive Test)와 비파괴 테스트(Non Dstructive)가 있으며 파괴 테스트를 Bacteria Challenge Test라고 합니다. 파괴 테스트라고 명명한 이유는 필터에 직접적으로 관련 미생물을 투입하여 테스트를 하기 때문에 필터가 오염되어 다시 사용할 수 없기 때문입니다. 비파괴 테스트에는 모세관현상(Capillary Force)을 이용하여 테스트를 하는 Bubble Point Test가 대표적이며 기체의 확산 현상(Diffusion Gas Flow)을 이용하여 테스트를 하는 Diffusion Test가 대표적입니다
Pressure Hold Test는 압력 유지 테스트라고 하며 또한 Pressure Decay Test라고도 합니다. 보통 Automated Integrity Tester의 알고리즘에서 주로 사용하는 테스트 방법이며 카트리지필터를 하우징에 장착하여 필터하우징의 업스트림에 물을 채운 후에 가압을 하여 확산이 얼마나 일어나는 지를 보며 가압은 Bubble Point 80%정도로 해서 테스트를 진행을 합니다.
성공적인 필터 완전성 테스트(Filter integrity test)을 위해서는 필터의 특성(친수성,소수성)에 따라서 Wetting 조건에 맞게 충분히 필터를 Wetting 시켜야 합니다. 불충분한 Wetting은 테스트의 위실패(False Faiure)을 유발해서 비용증가 및 생산지연의 원인이 됩니다.
HydroCorr 테스트는 PTFE 재질과 같은 소수성 멤브레인 필터에 대한 수성 완전성 테스트입니다. 테스트는 필터 상류 측에 물을 채운 후 물이 필터를 뚫고 나가는 물 침투압 이하의 압력에서 진행을 합니다.필터에 압력을 계속해서 증가시키면 소수성 멤브레인필터의 주름들이 쪼그라들면서 멤브레인필터 하우징 내의 Upstream 물 볼륨이 줄어듭니다. 만약에 많은 공극 중에 특정 공극이 결함이 생겨서 요구되는 공극크기 보다 크면 작은 압력에서도 공극의 반발력을 이기고 물의 이 공극을 통해서 튀어 나갑니다.
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